En EE.UU. la normativa de homologación y certificación de productos no se encuentra centralizada sino repartida entre la Administración Federal, Estatal, Local y un gran número de asociaciones del sector privado.

 

El seguimiento de las leyes y de las regulaciones que las desarrollan se puede consultar en:

 

 a) Leyes Federales (US Code)

 

 b) Reglamentos Federales (Code of Federal Regulations)

 

Las normas federales son de cumplimiento obligatorio en todo el país, mientras que las estatales y locales lo son en cada uno de sus respectivos territorios.

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Normalizaciones y homologaciones sectoriales privadas.

 

En EE.UU. existe un gran número de entidades y asociaciones privadas que desarrollan normas de calidad voluntarias para un determinado sector (industrial standards), independientemente de que ya existan normas en el ámbito federal o estatal. Aunque estas normas son de carácter privado, y en principio voluntarias,  en muchos casos acaban siendo de cumplimiento forzoso en la medida en que los diferentes agentes del mercado así lo exijan como requisito previo a su comercialización y como garantía de calidad.

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El American National Standards Institute (ANSI) es la institución privada sin ánimo de lucro administradora y coordinadora del sistema voluntario de normalización de EE.UU. En su página web se puede consultar un catálogo de sus normas, el listado de asociaciones colaboradoras que desarrollan dichas normas, así como normas internacionales.

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El organismo federal National Center for Standards and Certification Information ofrece la posibilidad de localizar normas, reglamentaciones técnicas y procedimientos de control de calidad para productos no agrícolas. Asimismo, publica una lista de asociaciones privadas de EE.UU. dedicadas a la investigación y desarrollo de normas o pruebas de ensayo para la verificación de parámetros de calidad.

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Los organismos competentes federales estatales o locales pueden exigir algunas veces el cumplimiento de normas emitidas y recomendadas por entidades sectoriales.

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Entidades de verificación y certificación

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Algunas normas federales, estatales o locales, exigen la verificación y certificación apropiada de los productos. En algunos casos el fabricante puede autocertificarse y en otros se exige la certificación de un laboratorio acreditado.

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Para algunos productos industriales, la Underwriters Laboratories Inc. (UL) (www.ul.com ) es la entidad de verificación y certificación de calidad y seguridad con mayor reputación en EE.UU. Sin embargo, en los últimos tiempos están surgiendo otros laboratorios independientes, entre los que destaca el grupo de laboratorios privados Intertek Testing Services (ITS) (www.intertek.com ). Algunos de estos laboratorios tienen sucursales en España.

 

Para productos de consumo (excluidos material eléctrico y de gas) es la Consumer Product Safety Comission (CPSC) quien se encarga de publicar las normas de obligado cumplimiento y de proporcionar información necesaria sobre laboratorios acreditados que pueden verificar y certificar dichos productos.

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Los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo (ARM)

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EE.UU. y la UE tienen suscrito un Acuerdo de Reconocimiento Mutuo por el cual es posible realizar la evaluación de conformidad de determinados productos en origen, con carácter previo a la exportación, siendo reconocida esta evaluación por el país importador. Para mayor información, sectores beneficiados y organismos autorizados para realizar la evaluación (Conformity Assessment Bodies, CBAs), se recomienda a las firmas exportadoras que consulten en el siguiente link de la UE, (DG de Mercado Interior, Industria, Emprendimiento y Pymes), en su apartado de Mutual Recognition Agreement. Dentro de esta web podrán encontrar el listado de organismos de evaluación reconocidos por ambas partes.

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Normas de calidad para productos agroalimentarios

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Existen numerosas normas y disposiciones de carácter técnico y jurídico para productos agroalimentarios, farmacéuticos y sanitarios.

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También puede contactar con la Oficina Económica y Comercial de España en Washington :washington@comercio.mineco.es

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Requisitos sanitarios y fitosanitarios

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El establecimiento de medidas sanitarias y fitosanitarias de carácter federal se rigen por la  Ley Federal de Productos Alimenticios, Medicamentos y Cosméticos, la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA) y los reglamentos que la desarrollan, la Ley Federal de Inspección de la Carne, la Ley de Protección Fitosanitaria, la Ley Federal sobre Insecticidas, Fungicidas y Rodenticidas, y Ley de Fiscalización de las Sustancias Tóxicas.  En general, las medidas sanitarias y fitosanitarias están sujetas a los mismos procedimientos administrativos de formulación de normas que los reglamentos técnicos.

 

Más información sobre los requisitos sanitarios y fitosanitarios de importación a Estados Unidos puede obtenerse en las siguientes páginas webs:

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US Department of Agriculture www.usda.gov , www.aphis.usda.gov  y  www.fsis.usda.gov  (sanidad animal y vegetal)

 

US Food and Drug Administration (FDA). Departamento de Sanidad Humana. www.fda.gov  (sanidad alimentaria)

 

Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria o FSMA. http://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/FSMA/

 

US Environmental Protection Agency (EPA. Protección medioambiental, aprobación de pesticidas, etc.). www.epa.gov

 

En cuanto a otros productos de consumo, el Congreso aprobó en 2008 la Consumer Product Safety Improvement Act, que conlleva nuevas medidas de control, normas de seguridad, certificaciones por terceros y elevadas sanciones por incumplimiento.